一、修訂背景
2017年2月，為繼續(xù)貫徹落實《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545號）精神，我廳重新印發(fā)了《湖南省貫徹國家七部（局）<實驗動物許可證管理辦法>（試行）實施細則》。為適應(yīng)新形勢、新要求，2021年5月，我廳啟動了此規(guī)范性文件的修訂工作，此次修訂主要基于以下三點考慮：一是時效要求。根據(jù)《湖南省規(guī)范性文件管理辦法》的規(guī)定，該文件將于2022年2月4日失效，需進行修訂。二是法規(guī)要求。自2017年以來，國家及我省修訂或出臺了多部與實驗動物相關(guān)的法律法規(guī)文件，如：修訂了《中華人民共和國動物防疫法》，出臺了《中華人民共和國生物安全法》等。需根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)文件要求進行修訂。三是改革要求。近年來國家及我省相繼推出了“放管服”“證照分離”等重大改革舉措，需根據(jù)改革精神及有關(guān)要求，補齊該文件存在的短板。
二、修訂依據(jù)
本次修訂的主要依據(jù)是《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545號）、科技部《實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》《湖南省實施<實驗動物管理條例>辦法》等法律法規(guī)文件。
三、主要內(nèi)容
《湖南省實驗動物許可證管理實施細則》（以下稱《實施細則》）共分四章、三十四條，第一章總則，分8條，主要說明了制訂該文件的目的、依據(jù)、適應(yīng)范圍、實施主體等。第二章申請與審批，分5條，主要規(guī)定了申請許可證的條件、提交的材料、許可方式、流程等。第三章管理與監(jiān)督，分20條，主要規(guī)范了許可事前咨詢服務(wù)、許可有效期及延續(xù)、許可后應(yīng)遵循的管理和年檢要求；列明了年檢不合格處置措施、許可后的變更、注銷、違規(guī)處罰情形；完善了信用信息管理等。第四章附則，分1條，明確了文件執(zhí)行期限等。
四、主要特點
1.對標了新的法律法規(guī)政策。《實施細則》新增了《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國生物安全法》、科技部《實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》《湖南省實施<實驗動物管理條例>辦法》等制訂依據(jù)。
2.強化了改革導(dǎo)向。將國家及我省“放管服”“證照分離”等改革精神落實到《實施細則》中，進一步健全完善了實驗動物行政許可管理“事前咨詢服務(wù)”“審批高效便民”“事中事后監(jiān)管”的全流程優(yōu)化服務(wù)機制。
3.增補了有關(guān)內(nèi)容。《實施細則》新增了“許可證變更”、“許可證注銷”等審批條款，增加了許可證年檢方面的內(nèi)容，調(diào)整完善了管理和監(jiān)督內(nèi)容。
4.優(yōu)化了審批服務(wù)流程環(huán)節(jié)。為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，實現(xiàn)行政審批標準化規(guī)范化便利化，一是壓減了審批時限（由法定的20個工作日、原辦理時限13個工作日縮減至現(xiàn)辦理時限10個工作日）；二是精簡了申請材料，《實施細則》中許可證申請材料由6項縮減為3項；三是申請材料實行了“告知承諾制”。
五、重點問題
1.許可證申請事前咨詢相關(guān)政策怎么進行？
省科技廳通過“湖南一件事一次辦”湖南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上平臺公示實驗動物行政許可事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限、申請書示范文本以及需要提交的材料目錄和業(yè)務(wù)聯(lián)系方式等。申請單位如有實驗動物管理政策法規(guī)、實驗動物設(shè)施建設(shè)布局等方面的咨詢需求，可通過“湖南一件事一次辦”網(wǎng)上平臺（路徑：“湖南一件事一次辦”-“部門辦”-“省科學(xué)技術(shù)廳”），在省科技廳審批服務(wù)事項清單中的“科技政策咨詢”項中進行網(wǎng)上咨詢。
2.許可證申請方式和流程有哪些？
許可證申請審批實行線上為主、線上線下相結(jié)合的方式進行，線上流程包括：受理、審查、審核、審批、辦結(jié)五個環(huán)節(jié)；線下實行專家現(xiàn)場評審特別程序（納入審查環(huán)節(jié)）。符合條件的，省科技廳自受理之日起10個工作日內(nèi)(申請材料容缺受理后補正補齊材料所需時間和專家現(xiàn)場評審特別程序時限27個工作日不計在內(nèi)）作出準予湖南省實驗動物行政許可決定。不符合條件的，作出不予湖南省實驗動物行政許可決定，并說明理由。
3.許可證年檢是什么時間內(nèi)進行？
省科技廳每年對有效期內(nèi)的許可證組織年檢。年檢于每年3月份進行，在20個工作日內(nèi)完成。年檢采取“線上審查+年度監(jiān)督檢查結(jié)果運用”相結(jié)合的方式。
4.開展委托動物實驗有何要求？
取得使用許可證的單位接受外單位或個人委托動物實驗時，應(yīng)與委托方簽訂協(xié)議，協(xié)議應(yīng)明確雙方權(quán)力義務(wù)并存檔備查。使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議同時運用，方可作為實驗結(jié)論合法性的有效文件。
