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一、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中全面實(shí)施藥品流通企業(yè)兩票制

按照國務(wù)院醫(yī)改辦會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委等8部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)》要求，為進(jìn)一步凈化藥品流通環(huán)境，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，自2017年7月1日起在全市藥品批發(fā)企業(yè)全面實(shí)施兩票制。兩票制是藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。

二、全面推進(jìn)飛行檢查常態(tài)化

按照十三五國家食品和藥品安全規(guī)劃要求，我市將加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍專業(yè)化能力建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍培訓(xùn)，進(jìn)一步完善日常監(jiān)管長效機(jī)制，繼續(xù)加大對(duì)已通過認(rèn)證企業(yè)執(zhí)行新修訂藥品GSP跟蹤檢查和飛行檢查。

三、進(jìn)一步完善行政許可制度

省管縣藥品零售企業(yè)行政許可和藥品GSP認(rèn)證全部下放至平江縣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局。進(jìn)一步完善許可審批制度和程序。協(xié)助政策法規(guī)科修訂《岳陽市藥品零售企業(yè)<藥品經(jīng)營許可證>管理暫行辦法》。

四、進(jìn)一步實(shí)施藥品GSP認(rèn)證工作

根據(jù)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》要求，市局加強(qiáng)對(duì)我市體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)和GSP認(rèn)證工作指導(dǎo)，力爭(zhēng)年內(nèi)完成3家體外診斷試劑的GSP認(rèn)證工作。藥品零售企業(yè)行政許可變更和登記事項(xiàng)變更法定代表人、經(jīng)營地址，經(jīng)營方式發(fā)生改變需要申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證。

五、繼續(xù)開展對(duì)特管和專管藥品的日常監(jiān)管。

進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，對(duì)麻醉藥品和一類精神藥品銷售使用情況實(shí)施每天24小時(shí)網(wǎng)上監(jiān)控。對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)每季度現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管1次，二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)每半年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管1次。對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑和“兩非”藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑及肽類激素的企業(yè)實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋，發(fā)現(xiàn)問題依法處理并及時(shí)上報(bào)。

六、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管

根據(jù)全國、省衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，對(duì)市區(qū)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)院藥品管理制度落實(shí)情況、藥品倉儲(chǔ)條件、特藥管理、中藥飲片的購進(jìn)渠道等，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度，開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存由藥品批發(fā)企業(yè)委托配送試點(diǎn)工作，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理水平，確�；颊哂盟幇踩�。

七、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)信息監(jiān)管工作

按照省市局統(tǒng)一部署，全面啟動(dòng)湖南省藥品零售打證系統(tǒng)，進(jìn)行藥品經(jīng)營信息化監(jiān)管。按照市局行政許可三分離制度，由行政許可辦證大廳負(fù)責(zé)網(wǎng)上打證系統(tǒng)的對(duì)接實(shí)施。運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等對(duì)已開通互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺(tái)藥品企業(yè)實(shí)施在線智慧監(jiān)管工作。加快推進(jìn)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)可追索機(jī)制建設(shè)。

八、做好政策法規(guī)宣傳培訓(xùn)及服務(wù)企業(yè)

進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)飛行檢查員、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺(tái)、體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營企業(yè)、基層監(jiān)管員的培訓(xùn)。

指導(dǎo)智翔醫(yī)藥建設(shè)全市首家集高架庫、自動(dòng)分揀線于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流，力爭(zhēng)智翔醫(yī)藥、新南湖醫(yī)藥、正海醫(yī)藥通過新版GSP認(rèn)證工作。